◎ 鄭忠成

生產國光疫苗所使用的雞蛋來源未能澄清，是一個關鍵的問題。每一顆雞蛋都是一個培養反應爐，將H1N1種株種入繁殖時，任何一顆含有微生物的雞蛋亦同時繁殖了這些污染源，之後將H1N1病毒殺死的製程，亦極可能將這些培養出來的污染微生物破壞解體，問題是，這些殘骸如果注射入人體，就會產生許多副作用。

世界第一家生技公司Genetech，用微生物為生產工具所製造的中風急救藥TPA，在第一次臨床實驗時，因當時的經驗有限，所有施打對象在用藥之後，全部發了燒，這就是殘留的微生物細胞壁所引起的。

還有，每一位施打過肉毒桿菌來美容的美女們都知道肌肉麻痺、僵硬的副作用。我們可以合理的懷疑這些來源不明的雞蛋就是現在所觀察到的疫苗副作用，如發燒、嘔吐、麻痺的元凶。

更嚴重的是，如果有存活的微生物，不論是來自雞蛋或是製造過程疏忽，即便是使用○．二二微米的除菌過濾亦無法保證完全清除，微量的微生物可不像三聚氰氨或戴奧辛，無法用一般化學分析，光是取樣就無法有百分百的信心，因為它的存在並不是如化學分子般的均勻分佈，無法保證哪一劑含有在安全限度外的活性微生物，如果「很不加在」的施打了那一劑給免疫能力已經薄弱的對象，就有可能引發敗血症或其他不可預知的生理作用。

至於疫苗的實際藥效，亦可能受到微生物污染的影響，這是因為上述的微生物殘骸亦可能干擾分析方法，導致疫苗含量的錯估，其後果自然是施打的疫苗不足以產生適量抗體來防H1N1病毒。

有人建議將疫苗用劑送到國外檢測，但是科學並未發達到可分析這些微生物殘骸的明確來源，因此恐怕會是徒勞無功之舉。也正因為生物製劑是無法靠分析手段來確認品質，所以製程的設計、操作、控制都須嚴格的記錄；優良製藥最重要的信念就是「沒有記錄，即是謠言」—也就是說相當於造假。

筆者在美從事生技業二十年，任職包括上市生技公司的製程開發副總，稍瞭解從事生物製劑的管理要點，也曾經親身見識到美國藥檢署及許多民間顧問公司的查廠功力；錯誤、造假，都不易逃過他們的專業審查。因此，建議由立法院或監察院，以維護全民健康的重要責任，聘請有公信力之顧問公司甚或美國藥檢署，到國光生技徹底查廠。筆者認為這應該是最快速、最有效的調查方法，來瞭解疫苗生產的原料、製程及品管是否危害了人民的健康。

（作者曾任美國生技公司製程開發副總）