◎ 艾悉淮

比起諸多台灣衛生單位官員，我不敢自稱是疫苗專家，不過本人參與過多項流感疫苗人體試驗審核、設計與資料分析，應該可算是楊署長口中的「專業」。

從防疫的角度來看，我贊成全民施打疫苗的政策方向，但前提是：疫苗的安全性與有效性必須要經過審慎評估。我以個人的經驗，對國光疫苗核准過程提出幾點質疑：

一、衛生署應該是扮演為疫苗安全把關的單位，而不是國光生技的護航單位。當國光生技董事長詹啟賢脫口說出「人體試驗是繁文縟節」時，作為主管機關的衛生署為什麼沒有在第一時間糾正？

以美國為例，人體試驗要通過更嚴格的所謂「繁文縟節」，但是美國衛生主管機關從來沒有發生過因為疫情緊急，來不及等人體試驗結果出來，政府就放水讓疫苗上市的情況！

「專業」的衛生署應該知道，國光的小規模人體試驗根本無法對安全性做適當評估，竟然還在試驗結果報告出爐以前就以「專案」核准！沒有經過嚴格的人體試驗證明安全性與有效性就推行全民接種疫苗，推行高危險群（例如孕婦）疫苗接種，其實就是拿全台灣二千三百萬人來做人體試驗。

二、衛生署似乎從一開始就主動把國光疫苗跟國外藥廠生產的疫苗畫上等號，並一再故意忽略國光生技是第一次生產疫苗這個事實。實際上國外疫苗的安全性並不等同國光疫苗的安全性！

即使是已經有生產經驗的國外藥廠，在疫苗上市後都要再三主動抽查試驗，以確認疫苗的穩定度與安全性，所以才有美國十二月十五日大規模回收八十萬劑效果不夠的疫苗，以及上個月加拿大回收十七萬劑可能會引起嚴重過敏性反應疫苗事件。

目前唯一能深入研究國光疫苗的安全性與效度的資料來源，就是人體試驗詳細報告，督促國光生技公布數據，好讓專家學者能嚴格審核，才能消弭民眾的疑惑。就這一點而言，主管機關實在有失職守。

疫苗本無藍綠之分，但是政府既然無法盡到嚴格審核的職責，人民只好自行把關。監督政府，質疑決策過程，就是分藍綠嗎？請專業又理性的署長告訴我，這是什麼邏輯？

（作者為旅美生物統計學家）