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2009-12-12 字型: 看推薦發言列印轉寄
本土研發愛滋新藥 進入臨床試驗
國際愛滋病研究權威何大一博士昨日發表愛滋新藥TMB-355的研發進度。(記者王昶閔攝)

〔記者王昶閔/台北報導〕愛滋病研究權威何大一(見圖,記者王昶閔攝)帶頭研發的愛滋新藥,將史無前例地在國內展開第二期人體試驗,對象為無藥可用的多重抗藥性晚期愛滋病患,預計今年底開始收案約二十五到三十人。學者認為,這是愛滋病患福音,也將加速國外愛滋新藥的引進。

何大一帶頭研發

中裕新藥股份有限公司昨日宣布,由美國生技公司Genentech獨家授權進行後續研發的抗愛滋病藥物TMB-355單株抗體,已經獲得衛生署審查通過,將在台大醫院、台北榮總、高醫、義大醫院、中國醫藥大學附設醫院等展開臨床試驗。

中裕新藥的前身為宇昌生技公司,民進黨主席蔡英文曾任董事長,國際愛滋病研究權威何大一為共同創辦人,年初蔡將股權轉移給潤泰集團,並改名為中裕。

何大一昨表示,TMB-355的治療原理與現有藥物不同,它是把愛滋病毒入侵人體細胞的第一道大門「CD4受體」關上,阻止病毒感染細胞,兼具預防與治療效果;現有藥物則多是等病毒感染細胞後,去阻擋病毒複製過程的個別路徑,效果較差。

中裕執行長張念原表示,該藥在美國的第二期試驗已進入尾聲,樣本數八十餘人的報告顯示,其壓抑愛滋病毒的效果優異,且副作用輕微,使用方式則是靜脈注射,有如打點滴,需時四十到五十分鐘,明年將研發皮下注射劑型,打一針只要幾秒鐘。

陽明大學愛滋病防治及研究中心主任陳宜民表示,國內已陸續出現多重抗藥性病患,用了十幾種藥都沒效,此項試驗將是病患福音,也代表我國醫療達到一定水準,有助於吸引更多國際上的新藥來台試驗,加速新藥的引進以造福病人。

除了治療外,中裕還打算把用藥時機提前,做為愛滋的預防性用藥,並已在何大一所領導的全球最大愛滋病研究中心「艾倫戴蒙愛滋病研究中心」協助下,間接取得比爾蓋茲基金會三百多萬美元金援,明年夏天將展開第一期臨床試驗,對象為靜脈毒癮者、性工作者、同志、性行為活躍者等高危險群,最快五、六年後會有成果,一旦研發成功,必須以成本價供藥給第三世界國家。


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