恐造成十九人喪生

〔編譯魏國金／綜合華盛頓十四日外電報導〕美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）十四日下令全面禁止抗凝血劑「肝素」與其原料入關，以對其進行污染物檢測；該污染物可能已造成十九人死亡和一些患者產生嚴重的過敏反應。

ＦＤＡ藥物評估與研究中心主任伍德卡克表示：「這道命令要求調查人員對進入美國的所有肝素產品格外注意，他們應阻擋所有進口的肝素，並確定藥商對產品展開檢測，否則我們將自行檢驗。」

ＦＤＡ本月五日指出，在百特國際藥廠販售的肝素注射液中，檢驗出含不明污染物。

此外，在二十八件肝素原料樣本中，有二十件遭污染，相關原料是來自百特主要供應商美商「科學蛋白質實驗室」所屬的一家位在中國江蘇省常州的工廠。

上月十一日，ＦＤＡ宣布限量回收百特的多劑量肝素，不過到了二十八日，百特擴大回收，範圍幾乎涵蓋其所有生產中的肝素。伍德卡克表示，雖然這家常州工廠同意不將其肝素產品輸美，但ＦＤＡ發布這道命令，「以扣押未來他們可能運送的所有肝素產品」。

此外，另一種不同廠牌的肝素在德國傳出八十名患者使用出現不適後，也在德國遭到回收。該家德國藥商十四日表示，污染來源已鎖定另一家中國供應商。

目前科學家還未能確知該污染物究竟為何，不過伍德卡克表示，ＦＤＡ距鑑定出該物質的時間「非常近了」，屆時將有助於了解污染物是因意外進入肝素，還是因仿冒所致。

中國是全球首要供應商

肝素的原料來自豬腸，中國是全球首要供應商。通常屠宰場周邊的家庭小工廠會將一批批的豬腸原料送到中間商。ＦＤＡ表示，將與中國政府協商，以對那些小工廠展開調查。

伍德卡克表示，大部分的進口檢驗將由美國其他五家主要肝素大廠進行，一旦ＦＤＡ收到檢驗報告，將核准其產品販售，其餘從海外運抵的相關貨物，將由ＦＤＡ進行污染物檢驗。

從去年十一月起，ＦＤＡ接獲注射百特肝素引發嚴重過敏反應的報告，迄今ＦＤＡ已接獲七百八十五件相關健康問題的申訴，以及四十六件死亡報告，當中十九件與百特藥物有關。