〔編譯羅彥傑／紐約時報十六日報導〕位於中國常州市郊的常州凱普生物化學有限公司，負責供應美國百特（Baxter）公司品牌的抗凝血劑「肝素」大多數主成份，但最近傳出美國有四人因服該藥而喪生。根據美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）掌握的紀錄與訪談，中國國家食品藥品監督管理局根本沒做好把關的工作。

事實上，常州凱普根本沒有取得藥品認證，因此中國國家食品藥品監督管理局不曾檢查該廠。ＦＤＡ本週也表示，ＦＤＡ也違反自身政策，未曾檢查這家工廠—就讓該公司成為百特的肝素主要供應商。

在四名患者喪生、三百五十人出現過敏與併發症後，百特十一日宣佈暫停銷售肝素藥瓶。肝素的主成份來自於從豬腸中萃取的一種化合物，普遍用於外科與洗腎病患。百特生產的肝素幾乎占全美供應的一半。肝素為何會引起這些問題，以及藥中的主成份是否就是罪魁禍首，仍無定論。

常州凱普似乎正好落在三不管地帶，中國的化學公司竟然無須中國藥品執照，就可出口製藥成份。

在美國販售的藥品中，使用中國製的主成份比例愈來愈多。而且中國當局也表示，所有這些成份的製造業者都須取得中國國家食品藥品監督管理局的認證。然而，有些出口主成份的中國化學公司，實際上並不受國家食品藥品監督管理局管轄。

去年十二月，美中當局簽署一份協議。中國承諾開始替出售主成份的部分化學公司辦理登記。在這些公司裡頭，有些正是偽藥或稀釋藥的來源，包括用來治療瘧疾的藥物。

不過，常州凱普尚未被控提供有毒產品。持有該公司多數股權的美國「科學蛋白質實驗室」，也在威斯康辛州擁有一家替百特製造肝素主成份的工廠。科學蛋白質實驗室則發表聲明，證實常州凱普沒有取得中國當局的執照，但宣稱其原料成份來自一家有執照的供應商。