子宮頸癌新疫苗 美可望上市

〔編譯張沛元／綜合十八日外電報導〕美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）的一個顧問委員會表示，一種可望降低第二大女性癌症 — 子宮頸癌之死亡率的疫苗，應獲准在美上市。

該顧問委員會以十三票對零票，通過推薦由默克藥廠生產的子宮頸癌疫苗Gardasil，形同為這款能阻絕導致子宮頸癌之病毒的新藥的安全與效力背書。默克藥廠表示，Gardasil能減少全球三分之二的子宮頸癌死亡案例。不過，該新藥的高價 — 六個月內施打三劑的價格為三百到五百美元（約台幣九千五百五十五元到一萬五千九百二十五元），恐對推動廣泛接種子宮頸癌疫苗構成阻礙。

顧問委員會主席、細菌感染病學專家法莉博士表示，這是在剷除子宮頸癌上、除了篩檢外極佳的另一步。Gardasil能防範兩種據信導致七成子宮頸癌病例的人類乳突病毒（ＨＰＶ），也能防範其他兩種導致九成生殖疣病例的病毒。這四種病毒都是經由性行為傳播的病毒。顧問委員會的推薦雖不具有約束力，但ＦＤＡ通常都會遵從照辦。ＦＤＡ預定六月八日決定是否核准Gardasil上市。

顧問委員會部份成員認為，Gardasil無法取代抹片檢查；默克藥廠說，Gardasil本就無意取代抹片檢查，但能減少抹片檢查結果所顯示的不正常現象。此外，由於Gardasil使用對象鎖定九到二十六歲的女孩或年輕女性，其中又以尚無性經驗女童使用效果最好，致使該藥遭質疑恐鼓勵女童與青少女發生性行為。該疑慮最後還是不敵Gardasil降低致癌率的效力。全球每年約有三十萬名婦女死於子宮頸癌，其中美國約四千人。

〔記者胡清暉／台北報導〕全球第一個可預防子宮頸癌的疫苗Gardasil（中文名為「嘉喜」）可望下月在美國上市，衛生署藥政處處長廖繼洲認為，「嘉喜」已完成在台臨床實驗，將於六月十四日召開藥審會審查，若順利通過，可能七月就可核發許可證。