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濃縮中藥之藍海策略
■王榮德
最近流行一個新名詞—藍海策略，強調不斷創新知識，以擴大新的需求，開創沒有競爭者的新領域。以上述觀點來思考濃縮（或科學化）中藥，或能有所得。
中藥固然是華人幾千年來的傳承，廣獲國人甚至他國人士的信任與使用，不過缺乏實證醫學證據，是它發展的一大限制。「病人的健康是我的首要觀念」，為醫師與護士從業之誓詞，因此所有加諸病人之診治行為，最好均能秉持First do no harm （先不造成傷害）原則。可是中藥及其他傳統療法，往往缺乏完整的安全性資料，使得許多的不良反應事件中，中藥成了眾矢之的。加上近年來國際上所報導的一連串中藥混誤用及摻雜重金屬、微生物等導致的嚴重不良事件，都使得人們對中藥的安全性產生質疑。
台灣早就有先進的GMP藥廠，無論是藥材（部位）的選定、製程及最終產品等，其標準化程序都符合國際要求，所製造的濃縮中藥，可以排除混誤用或藥品不穩定等干擾因素。
同時，台灣有許多中醫師是同時受中西醫的訓練，在實證醫學研究上容易溝通；還有跨領域合作潛力的公衛人才與中西醫藥臨床試驗中心。
此外，中藥在台灣健保系統下是被給付的，十年的健保資料庫，足以讓我們用流行病學方法找出長期使用中藥的副作用。以上這些特性，正可讓我們從兩方面將濃縮中藥推向國際化：
一、建立主動安全監測系統，遵循GCP（優良臨床試驗規範）進行臨床觀察研究，首在建立濃縮中藥各種不良反應的發生率，並依其療效按中西醫假說分組，以找出療效較不理想者之特性。
這樣的研究設計，不只能適應中醫藥的專有理論（實務）、實際觀察中西藥併用的現況，並能有效地進行因果關係推估，比昂貴的隨機分派雙盲臨床試驗更節省經費。
例如，我們發現併用某三個方劑中藥來治療更年期婦女潮熱與盜汗之症狀，對停經滿一年後之婦女的效果較不佳；又如獨活寄生湯治療退化性關節炎之疼痛與僵硬，對腰膝酸軟及畏惡風寒之病人效果較不理想。
二、利用健保資料庫分析，以及早發現中藥長期使用可能的副作用，並可作為往後主動安全監測前選擇標的藥物或適應症的參考。例如，最近發現在複方中含有關木通會增加慢性腎衰竭發生之風險。
利用上述策略，將濃縮中藥去蕪存菁，逐漸建立國際品牌，成為安全可信的代名詞，唯有如此，台灣才能主導國際濃縮中藥市場。（作者為台灣大學公衛學院教授）
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