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RU-486 美又傳2死案例

〔編譯張沛元/綜合華盛頓18日外電報導〕美國食品藥物管理局(FDA)17日警告說,繼有4名婦女以非仿單推薦之陰道塞入用藥方式使用墮胎藥RU-486,並且死於敗血症後,日前又有兩名婦女在使用RU-486後死亡,死因尚在調查。

FDA指出,RU-486製造商丹可實驗室已報告這兩起最新死亡案例,FDA也已著手調查;美國加州曾有4名婦女將原本建議口服的RU-486,以塞入陰道方式使用,結果出現致命的感染,最後死於敗血症。

根據FDA核准的RU-486服藥方式,患者應先口服3顆第一劑藥物,兩天後再口服兩顆第二劑藥物;但這4名加州婦女在兩天後應口服最後兩顆藥劑時,並未遵照指示,而是改採美國大多數墮胎診所推薦的非仿單建議之用藥方式「陰道塞入」。陰道塞入RU-486的用藥方式並未獲得當局核准,但美國有部分墮胎診所建議此舉有效,而且認為副作用較小。

一名不願曝光的FDA女發言人表示,目前並不清楚最新死亡的兩名婦女,是否也曾以陰道塞入方式使用RU-486。不過,這兩名婦女其中一人的症狀,顯然和稍早死於敗血症的4名加州婦女類似。不過,RU-486還未被證實與稍早4名加州婦女的死亡有關。

提供RU-486的美國墮胎組織「美國計畫親職聯盟」表示,應立即建議婦女不要以非仿單建議方式用藥。該組織負責醫療事務的副總裁庫林斯說,含最新死亡的兩名婦女在內,總共有4名死亡婦女是從與該組織有合作關係的墮胎診所取得RU-486。美國自2000年核准銷售RU-486以來,至少已有7名婦女在服用RU-486後死亡。


醫師看法/未按指示用藥 風險大增

〔記者胡清暉/台北報導〕美國又傳出兩名婦女疑似因使用墮胎藥RU-486死亡,衛生署藥政處處長廖繼洲表示,RU-486是醫師處方用藥,必須在醫師的指示下服用,口服後兩、三天後,必須回診,檢查墮胎是否完全,避免胎兒組織殘留在子宮內,造成發臭、細菌感染的後遺症,嚴重者可能死亡。

外電報導,部分國外醫師認為RU-486直接塞入陰道,吸收速度會比用口服的好,不過,婦產科醫學會榮譽理事長李茂盛指出,RU-486的人體試驗時,是以口服方式通過安全標準,改變使用路徑會增加風險。

李茂盛表示,在懷孕6週內服用RU-486最好,超過六週會增加流產不完全的機會。李茂盛提醒民眾,過去曾接獲自行服藥卻嚴重出血休克的案例,還有流產不完全導致出血一個月,骨盆腔嚴重感染,差點引發敗血症。此外,也有年輕女子把墮胎藥當成避孕藥,兩年半吃了5次,造成子宮內膜過薄、無法生育的憾事。

根據醫界的推估,台灣每年人工流產約有8至9萬人次,其中約有5萬人次使用口服墮胎藥,但有不少人非法在藥局、網路上取得,這些非法取得的口服墮胎藥,品質難以控管。

廖繼洲表示,RU-486又稱Mifeprex或mifepristone(美服培酮),依衛生署核可使用時間為懷孕7週內,服藥後2至3天,會導致出血、擠壓胎兒組織排出,危險性形同生產,一定要回診,為確保婦女充分了解出血等可能風險,用藥前還需簽署同意書。

廖繼洲指出,雖然衛生署藥物不良反應通報專線未曾接獲國內使用RU-486死亡的通報,但孕婦若在沒有醫師指示下服用,容易釀成意外。

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2006年3月19日星期日

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