全球女性福音 子宮頸癌疫苗上市

不便宜 要價台幣上萬

〔編譯魏國金／綜合華盛頓九日外電報導〕全球第一個子宮頸癌疫苗「嘉喜」（ Gardasil，見圖，路透）八日取得美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）的核准，自本月下旬起將可施用於美國九至二十六歲的女性；由默沙東藥廠生產的嘉喜須在六個月內連續接種三劑，要價達三百六十美元（台幣一萬一千六百餘元）。

ＦＤＡ在六個月的臨床試驗簡審後，核准嘉喜上市。ＦＤＡ聲明指出，嘉喜能保護女性免於感染人類乳突病毒（ＨＰＶ），該病毒會引起生殖器疣，進而導致癌病變。七成的子宮頸癌肇因於ＨＰＶ的感染，子宮頸癌是全球婦女排名第二的常見癌症，每年約有二十三萬三千名女性死於此病。

防範ＨＰＶ 效果百分百

ＦＤＡ指出，針對全球兩萬一千名婦女進行四種不同的臨床試驗顯示，嘉喜在防範ＨＰＶ引起的子宮頸、陰道、外陰的癌前病變及生殖器疣上，「幾乎百分百奏效」。美國癌症協會主席朗諾維玆說︰「ＦＤＡ批准第一個明確針對癌症預防的ＨＰＶ疫苗，是近幾年女性健康領域上最重要的進步。」

默沙東藥廠也指出，臨床試驗顯示，對於之前未曾感染ＨＰＶ的女性，嘉喜能百分百預防兩種ＨＰＶ病株引發的子宮頸癌；對於另兩種病株引發的生殖器疣，也有九成九的預防成效。女性在開始有性行為前施打該疫苗，效果最卓著，對於已感染者，它則無用武之地。

在美國，ＨＰＶ是最普遍的性傳播疾病感染，每年約有六百二十萬人感染。性行為活躍的男女逾半數會感染該病毒。而子宮頸癌年增病例，全球每年為四十七萬件。

默沙東藥廠指出，嘉喜不能取代發現癌前病變與早期癌症的定期檢查，不過，因ＨＰＶ感染而結果呈反常的抹片檢查件數將因該疫苗而減半。

ＦＤＡ指出，嘉喜顯然非常安全，不過目前尚不清楚其效果是否能持續長遠。分析家認為，嘉喜的銷售一年可望超過十億美元。

台灣最快9月上市

〔記者田瑞華／台北報導〕美國食品暨藥物管理局核准子宮頸癌疫苗上市。我國衛生署也將在下週審核該疫苗的上市許可，藥廠表示，若通過，最快九月可在台上市。

資料顯示，九到十五歲參加試驗的男女性裡，男性產生抗體的情況比女性略好。此外，目前該疫苗也在台灣進行十六到二十五歲男性的臨床試驗，預期追蹤到二○○八年。