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抗生素Ketek 可能傷肝

〔編譯魏國金/路透華盛頓二十日電〕美國北卡羅萊納州的醫生二十日指出,三名病患在接受賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)藥廠的抗生素藥物肯立克(Ketek)治療後,出現嚴重肝受損現象,其中一人不治。美國食品暨藥物管理局(FDA)呼籲醫生注意使用該藥物患者肝臟是否出現問題,若出現相關症狀應停止用藥。

北卡羅萊納州夏洛特市卡羅萊醫學中心的內科醫生,在內科醫學年鑑中撰文指出,二十六歲西班牙裔男子連續使用肯立克五天,在兩週後病故;五十一歲白種女子在使用該藥後,必須進行肝臟移植;四十六歲的白種男子,則在停止肯立克治療後,從藥物引發的肝炎中康復。

文章指出,這些患者之前並未有肝損傷現象,也無使用其他處方用藥,但其中兩人會喝些酒。

醫師說,兩名患者肝損傷的嚴重程度,即足以支持提出這篇醫學報告,並使其他內科醫師對酮環類抗生素(肯立克的藥物學名)的可能影響產生警覺。

賽諾菲安萬特尚未對此作出回應。

美國食品暨藥物管理局於二○○四年核准肯立克,以治療細菌性支氣管炎、鼻竇炎與肺炎等急性病症。


小心使用 衛署發文醫院

〔記者王昶閔、魏怡嘉/綜合報導〕衛生署藥政處處長廖繼洲表示,如果美國食品暨藥物管理局(FDA)針對肯立克(Ketek)發佈警訊,衛生署將比照發文給各醫院,提醒注意使用時安全,不過這類後線的抗生素,毒性本來就比較強,都是在迫不得已,為了救命時才會使用,感染科醫師也瞭解使用規範,一般民眾沒有機會用到,不必擔心。

台大醫院小兒感染科主任黃立民表示,肯立克在國內為使用尚不普遍的新藥,其主要用於治療肺炎上。

黃立民解釋,一般肺炎可分為典型及不典型肺炎,治療藥物的選用也因典型及不典型而異,肯立克對兩種類型的肺炎都有效,目前還未發現是否有病患使用後,出現肝功能異常的情形。

台灣賽諾菲安萬特公司表示,肯立克在前年取得衛生署許可證,在台灣已經完成人體臨床試驗,目前全國有台北市六家醫學中心使用,使用率非常低。

台灣賽諾菲安萬特公司又說,只要是抗生素都會有副作用,用在肝腎功能不佳病患,本來就應特別注意,此藥處於新藥監測階段,安全性受到FDA關切是可以理解的。

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2006年1月22日星期日

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