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克流感我申請強制授權

時程緊迫 衛署今天遞件

〔記者洪素卿╱台北報導〕「克流感」強制授權申請案今日送件!衛生署表示,受委託律師係以「國家緊急情況」為由,向經濟部智慧財產局提出申請,由於時程緊迫,智財局最快可能在收件後一個月核定,台灣可能成為全球第一個核定克流感強制授權的國家。

衛生署主任秘書賴進祥指出,目前衛生署正以「雙軌同步進行」的方式爭取克流感製造,亦即一方面等候與羅氏協商,另一方面申請強制授權。

針對有媒體指羅氏將在十一月八日與我國進行第一次會談,賴進祥表示:「並未聽說他們有回應。」即使雙方開始協商,也不影響申請強制授權的程序。

雙管齊下 爭取儘快談判

賴進祥解釋,政府希望儘快與羅氏藥廠展開談判,但談判冗長將錯失儲備用藥時機,因此雙管齊下。

目前衛生署委託常在律師事務所,依專利法第七十六條特許實施規定,以「國家緊急情況」提出「強制授權」的申請,智財局收件後,將通知專利權人羅氏藥廠提出答辯。

一般情形下,專利權人會有三個月的時間準備答辯,但由於本案是以國家緊急狀況申請,賴進祥表示,私下了解,屆時羅氏可能得在一、兩週內提出答辯。

若獲授權 給羅氏補償金

賴進祥說,若確定強制授權,屆時我方將給予羅氏藥廠一筆補償金,此外本次申請書中也言明,未來製作的克流感將僅限於政府於必要時發放給醫療院所使用,並負責藥物所引發的相關危險負擔。

賴進祥強調,目前世界各國都在爭取克流感強制授權,因此相信未來相關文件核定理由將受到全世界審視,包括世界衛生組織、世貿組織與各藥廠也都會關注,因此衛生署與律師在擬定申請書時十分審慎。

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2005年10月31日星期一

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