全球首例 我強制克流感授權

〔記者王昶閔、曾慧雯／台北報導〕台灣昨天創下全球首例，成為第一個取得克流感學名藥（Oseltamivir）強制授權的國家，即日起實施。但前提是台製克流感僅供國內防疫，且須在羅氏原廠藥用罄後才能使用，我國最快明年元旦即可正式自製量產。

經濟部智慧財產局昨日下午召開會議，經濟部、衛生署、羅氏藥廠、吉李德科技公司各方代表歷經數小時激辯，智慧局副局長盧文祥表示，昨日在「克流感專利特許實施審查會議」已做成決議，通過衛生署取得「克流感」特許授權，特許時間至九十六年十二月三十一日。

四條件下我可製藥

盧文祥說，審查會議雖然通過特許授權，羅氏藥廠也提出四項條件，第一是僅限於國內使用需求；第二是只能在羅氏藥廠藥物不敷使用時，衛生署才能釋出自製克流感；第三是一旦羅氏與衛生署達成自願授權，則智慧局可以視情況廢止特許實施；第四是衛生署應盡快與羅氏藥廠協調補償金事宜。

衛署將訂招商資格

衛生署取得生產克流感的強制授權後，接下來將與羅氏、吉李德協商專利補償金數額。衛生署藥政處處長廖繼洲表示，下週將召開專家委員會訂出招商資格，儘速公開徵求合作廠商並展開評選，不排除讓國內有合成克流感能力的十五家ＣＧＭＰ（藥品優良製造規範）藥廠全數參與。

此外，國衛院正積極進行百公斤級的產能測試，預計年底完成，明年元月即可量產，但成品將備而不用，除非禽流感人傳人大流行成真，以致原廠克流感不敷使用，台製品才會派上用場。

衛生署主任秘書賴進祥表示，台灣開全球先例，各國可能陸續跟進，為免除強制授權，羅氏甚至不惜承諾向全球各地積極調藥，滿足台灣所需。但賴進祥指出，承諾並不保證履行，一旦大流行，羅氏若違約，頂多賠錢了事，衛生署卻不能以台灣千萬人性命做賭注。

羅氏藥廠表示不解

羅氏公司發表聲明，表示對此結果「甚感不解及遺憾」，並質疑台灣自製克流感具「相當不確定風險」，國衛院發展製程的生產率與品質仍有疑慮，在全球克流感原料莽草酸短缺之際，台灣自製能力有待評估。

廖繼洲則回應說，國衛院自製成品純度達九十九點九六％，製藥能力無庸置疑，所訂購的四點五噸莽草酸，已有一點五噸到貨，其餘將以每月一千公斤速度進口。四點五噸原料，可製造一點五噸以上克流感學名藥，足以因應防疫所需。