克流感授權 雙管齊下掀波

〔記者洪素卿／綜合報導〕在與羅氏藥廠進行第一次正式會談前夕，中華民國衛生署同時申請「強制授權」製造「克流感 （TAMIFLU）」，國外部分專家認為，這種「雙管齊下」策略可能會影響「誠信」原則。

衛署指羅氏沒有發言權

衛生署主秘賴進祥則強調，在強制授權這方面，「羅氏沒有發言權」，在我國克流感相關專利所登記的專利權人是「GILEAD SCIENCE（吉李德）」，羅氏不具有針對強制授權申辯的「法律地位」。

面對H5N1禽流感的威脅，衛生署積極爭取瑞士羅氏藥廠授權製造克流感，雙方定於十一月八日舉行第一次會談。衛生署也同時以「國家緊急情況」為由，向智慧財產局申請強制授權生產克流感。

衛署做法被指落人話柄

熟悉專利權及國際貿易規範的專家表示，台灣同時進行的兩項行動本質是相互矛盾的，根據國際規範，通常是在向專利權所有者申請「自願授權」被拒絕後，才轉向申請強制授權，衛生署尚未和羅氏進行實質討論，就同時申請強制授權，難免予人話柄。

中華民國以「國家緊急情況」提出強制授權的申請，盼取得一旦爆發疫情時，台灣可不經授權製造克流感的法律依據。

事實上，只要發生國家緊急狀況，或「其他特別迫切情勢」，任何國家都可免除自願授權的程序，但目前全世界顯然尚未因禽流感出現國家緊急情況。

而在提出強制授權申請後，又引發專利權到底屬於羅氏、或最早研發克流感的「GILEAD」的問題。

羅氏表示，羅氏於1996年自GILEAD取得「全世界發展及銷售克流感的權利」。

衛生署主秘賴進祥指出，羅氏雖然獲得吉李德授權製造克流感，但並不等於擁有其全球專利權，由於羅氏並未在我國設廠，吉李德才是專利權人。

此外，他也表示，現在面對禽流感這種緊急情況，本來就要兩種管道雙邊同步進行，若只能苦等羅氏開口協商，屆時恐怕緩不濟急。

羅氏曾被要求歸還專利

GILEAD則於今年六月二十三日發布新聞表示，已通知羅氏要終止「發展及授權克流感協定」，期望「羅氏所擁有的克流感專利歸還給GILEAD」。

GILEAD發言人今天對於有關克流感專利權的詢問都沒有回應。