羅氏否認副作用 美將調查

〔編譯羅彥傑／綜合17、18日外電報導〕美國食品藥物管理局（FDA）17日指出，克流感可能有副作用，該局並對12名服用過抗禽流感藥物「克流感」的日本兒童的死亡案例進行研究。此一宣佈造成瑞士羅氏藥廠17日股價大跌。不過，FDA女發言人18日表示，FDA至今並未發現克流感造成這些兒童死亡的證據。

FDA人員18日並表示，他們雖然不認為有必要要求羅氏在克流感標籤上加註可能導致死亡或神經性副作用的警語，但會建議加註可能引起皮膚過敏副作用的警語。

日本已有13名15歲以下兒童使用克流感後死亡的案例，也有病患服用克流感後出現幻覺、精神錯亂、抽搐及腦炎副作用。根據醫師研判，其中6件與克流感無關，另7件無法排除兩者之間的關係。羅氏與日本克流感經銷商「中外製藥」公司否認該藥與這些死亡案例有關。歐盟的藥品主管機關已要求羅氏對克流感進行安全審查。

根據FDA十七日在網站上更新的克流感副作用病例資料指出，迄今全球共有75例報告，其中69件發生在日本。FDA將調查日本克流感劑量是否有所不同，也懷疑是否基因差異或克流感與日本傳統草藥並用，才產生副作用。