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使用美製RU-486 5女死於感染
〔編譯陳泓達╱路透華盛頓十八日電〕備受爭議的墮胎藥RU-486製造商「丹可實驗室」(Danco Laboratories)十八日表示,自該藥近五年前在美國上市迄今,已有五名婦女先後因細菌感染而喪生,但這些案例與服用RU-486並無因果關係。
RU-486又稱Mifeprex或mifepristone。丹可在一份聲明中指出,生育、行經和流產都有可能引發嚴重甚至致命的感染,不論是在自然、手術或用藥的情況下皆然,沒有證據顯示服用Mifeprex和前列腺素misoprostol特別容易造成感染。
misoprostol是一種消化性潰瘍治療劑,由於它會造成子宮強烈收縮,孕婦必須在服用Mifeprex兩天後搭配服用,才能完成人工流產程序。
丹可發言人薩莫斯表示,Mifeprex包裝已註明孕婦服用可能引發感染的警語,鑑於前述感染死亡案例,該公司將更新藥品標籤,提供更多用藥相關資訊,讓醫師們注意這個問題。
按規定,RU-486只能在孕婦最後一次月經來潮後四十九天內使用,醫師也必須向墮胎婦女解釋服用後可能產生惡心、嘔吐,甚至大量出血等副作用。丹可表示,自二○○○年九月迄今,已有超過四十六萬名美國婦女使用Mifeprex。
〔記者鍾麗華╱台北報導〕針對外電報導,美國生產的墮胎藥RU486可能導致五人出現細菌感染,最終不治,美商打算在包裝上加註警語;衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,我國進口的RU486是法國製造的,與這批有問題的美國藥物有所不同,不過,衛生署將去函法國藥廠,了解是否考慮跟進。
事實上,去年十一月十六日美國藥物食品管理局(FDA)發布藥物安全資訊,表示RU486可能引起嚴重出血,進而感染併發敗血症,甚至有死亡之危險。FDA因此要求該藥品之仿單變更,並加註警語標示,我國也已比照辦理。
劉麗玲指出,由於該藥品在台灣仍屬監視中新藥,監視期間至二○○八年三月二十三日,依規定廠商每半年應提送藥物安全資訊至藥物不良反應通報中心,衛生署亦會持續評估並追蹤該藥品之安全性。
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