嬌生止痛貼片病患 120死

〔編譯陳宜君╱綜合報導〕美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）十五日表示，該局正在調查美國境內一百二十名Duragesic止痛貼片使用者的死因是否與過量使用該藥品有關。

嬌生公司出品的Duragesic以吩坦尼（fentanyl，又稱芬太奴）為主要成分，其作用方式為透過皮膚達成強力麻醉作用；對骨癌患者等長期為嚴重慢性疼痛所苦的人而言，麻醉效果可長達三天。不過和嗎啡同屬於鴉片類止痛劑的吩坦尼具有危險性，使用過量會造成病患昏迷與停止呼吸。

吩坦尼在二○○二年俄羅斯首都莫斯科的劇院人質挾持事件中成為國際注目焦點；俄國當局為了化解危機，將據傳含有吩坦尼的氣體灌入劇院，讓綁匪與七百五十名人質昏睡，不料造成一百二十位人質死亡，死因幾乎全是吸入含吩坦尼的氣體。

ＦＤＡ官員指出，該局正在調查，自Duragesic一九九○年上市後死亡的一百二十名美國使用者是否因為無意中使用過量的吩坦尼致死。Duragesic為處方藥，病患與醫師若未遵守藥品處方說明中的預防性警告，就可能使用過量。另外，產品本身出現罕見的問題或缺陷，也可能造成貼片太快釋出過多藥量。許多吩坦尼使用者為重症病患，因此死亡的一百二十人中，部分也可能是因為本身罹患的疾病致死。

ＦＤＡ表示，醫師與病患應注意吩坦尼使用過量的徵兆，包括呼吸困難或淺促、疲累、過度昏睡，以及無法正常思考、談話或走路；另外，患者還會感覺虛弱、暈眩或困惑。病患一旦出現以上症狀，就應立即接受治療。

ＦＤＡ曾因對顯示部分藥品出現醫療風險的證據反應過慢，招致外界抨擊。ＦＤＡ表示，該局宣佈針對吩坦尼致死風險展開調查的消息，是為了落實及早警告民眾處方藥可能出現問題的承諾；這項調查仍在初期階段，該局尚未決定是否要求回收或限制使用Duragesic。不過ＦＤＡ十五日發佈一項公共健康建議，呼籲病患遵守Duragesic處方說明中的預防性警告。

台灣使用約五年

〔記者王昶閔、周富美╱台北報導〕在台負責銷售Duragesic止痛貼片的台灣揚森藥廠表示，該貼片安全性高，為國內唯一進口之止痛貼片，普遍使用在為癌末病患止痛，屬嗎啡類管制藥物，受衛生署管制藥物管理局管制；初步了解，美國食品藥物管理局只是打算對貼片安全性進行瞭解，結果尚未出爐。

衛生署管制藥品管理局局長李志恆表示，Duragesic是第二級管制藥品，若美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）要求藥廠加註警語，衛生署也將比照，要求國內藥廠跟進，衛生署將在週一行文給醫療院所，提醒醫護人員注意用藥安全。

台灣疼痛醫學會理事長、成大醫院麻醉部主任蔡玉娟表示，此貼片在台灣至今使用約五、六年，主要用於癌症末期病患之頑固型疼痛，少數用於下背痛等慢性疼痛，臨床經驗顯示安全性很高，經皮下吸收，每兩到三天一片，較無口服嗎啡之便秘副作用，不必經常打針、吃藥，減低病人不適，也較具方便性。

不過蔡玉娟表示，根據循序漸進的用藥原則，初次使用病患，應該先口服或注射小劑量嗎啡後，掌握適當劑量後，再改用貼片比較安全，此類貼片分為大、中、小，分別為二十五、五十、一百毫克三種劑型，貼在皮膚上，緩慢釋放，十二小時後達到最高濃度，若使用不當，仍可能有安全顧慮。

她表示，有少數較不熟悉麻醉止痛藥的醫師，看到病人疼痛難耐，就處方貼大張、劑量較高的貼片，若病患年紀較大，有呼吸系統毛病，或平時有習慣服用安眠藥、鎮靜劑時，就可能引發呼吸抑制，若未及時施打解毒針，就可能有生命危險，國內雖尚無此類報告，但仍須小心使用。

此外，這類疼痛貼片比較適合慢性頑固性疼痛，並不建議使用在急性疼痛上，包括一般手術後疼痛，這是因為急性疼痛的病情變化大，若使用貼片止痛，劑量不容易掌握，比較容易出現過量或不足的問題，因此建議還是以口服藥或針劑較為適合。