FDA下令 壯陽藥需註失明警語

〔編譯張其賢╱綜合八日外電報導〕美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）八日下令，要求威而鋼、犀利士、樂威壯三種治療陽痿藥物必須在標籤上加註有人服藥後失明的警語，並建議患者如在服藥後出現短暫或局部失明現象，應告知醫師此一情形。

ＦＤＡ規定的新標籤警語內容如下：「有一小部份的男性在服用威而鋼、犀利士或樂威壯後一隻眼失去視力一段時間」，「這種視力喪失被稱作非動脈性前部缺血性神經病變，或NAION。NAION會造成視力忽然喪失，因為通往視神經的血流被阻塞。我們目前並不清楚威而鋼、犀利士或樂威壯是否造成了NAION的發生。NAION也會在未服用這些藥物的男性身上發生」。

ＦＤＡ五月公佈的一份報告指出，在四十六起服用陽痿藥物後出現NAION的案例中，威而鋼佔三十八例，犀利士佔四例，樂威壯佔一例。ＦＤＡ建議患者在服用以上藥物後如果出現突然失明情形，應將情形告知醫師。

NAION是最常導致上年紀者出現視力忽然喪失的原因，而造成NAION的原因，一般包括心臟病和糖尿病（這兩種疾病也會造成陽痿）、年齡超過五十歲、高血壓、血液中膽固醇濃度過高以及吸菸等。

〔記者周富美╱台北報導〕衛生署藥政處處長廖繼洲昨晚表示，既然美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）建議在壯陽藥物提出「服用後有可能失明」的警語，衛生署也將要求國內藥廠比照辦理，在壯陽藥上加註警語，提醒民眾注意服藥安全。

〔記者王昶閔╱台北報導〕出產威而鋼的輝瑞藥廠表示，將尊重ＦＤＡ要求，美國總公司將與ＦＤＡ討論後，再決定最後的警語版本，屆時台灣輝瑞將配合總公司指示，但該公司昨晚仍強調，視神經病變與威而鋼之間的關連仍無法確定。

出產樂威壯的拜耳藥廠則強調，樂威壯的作用機轉，與其他壯陽藥略有不同，較不會作用在眼球，至今發病病例數也較少，不過藥廠仍將配合衛生署指示。

出產犀利士的禮來藥廠表示，雖然目前犀利士與失明間的關連仍無法證實，但民眾安全是第一考量，亦將配合衛生署要求，加註相關警語。