|
蛆、水蛭作手術利器 FDA討論規範
〔編譯張沛元╱紐約時報二十四日報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）所屬一個醫療器材諮詢小組的醫學專家，自二十五日起召開兩天會議，討論主題包括如何規範長期以來被視為古老醫學工具、如今又悄悄在外科醫療中派上用場的蛆與水蛭。
進行重新接回或移植的外科手術時，會造成大量出血，而水蛭的吸血效果特別好。顯微外科醫師接合病患的手、頭皮或甚至臉時，吸血水蛭也成手術利器。
至於專吃腐肉的蛆，則能清理常見於糖尿病患無法癒合的化膿腐爛傷口，其效果遠勝於其他療法。但目前使用蛆來清理腐爛傷口在美國並不常見，部分原因在於覺得惡心。
無論是水蛭或蛆在醫療上的使用，始終未成為ＦＤＡ的規範對象。因此，這些與會的醫療顧問被要求針對水蛭與蛆的安全培育、運送與販賣，制定一般性的指導原則。ＦＤＡ自一九七六年起便要求醫療器材製造商必須證明其產品安全有效;之前已經上市的醫療器材則必須證明其效用，至於其後才發明的器材或工具則須在上市前取得許可，但水蛭與蛆一直未被列入規範。
為彌補這項缺憾，官員將研判應由食品暨藥物管理局的哪一個部門--生物部門或是器材部門，來監督在醫療上所使用的水蛭與蛆。ＦＤＡ一般、復元與神經醫學器材部代理主任梅爾克森說，蛆的主要行動模式是嚼，水蛭則是吸血，「這些都是機械性程序」，因此該局決定，蛆與水蛭應屬醫學器材。
|
