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止痛藥吃死人 默沙東判賠81億
〔編譯陳宜君、張其賢╱綜合美國德州安格頓十九、二十日外電報導〕美國德州一個陪審團十九日裁決,關節炎止痛藥「偉克適」(VIOXX)造成該州男子恩斯特喪生,製造商默沙東藥廠有未善盡告知用藥風險的疏失,須賠償恩斯特的遺孀卡蘿共二億五千三百萬美元(約新台幣八十一億元)。默沙東已表示將上訴到底。
這是美國的第一宗偉克適醫療糾紛審判,裁決結果勢必讓默沙東面臨絡繹不絕的訴訟。
恩斯特酷愛馬拉松運動,工作之餘還教授有氧運動課程。他四年前因心臟衰竭過世,死前曾固定服用美國民眾普遍使用的關節炎止痛藥「偉克適」達八個月。卡蘿指控,偉克適造成其夫喪生。身為全球最大藥廠之一的默沙東則堅稱,恩斯特是死於心律不整與動脈栓塞。
陪審團裁決,默沙東藥廠必須賠償卡蘿二億五千三百萬美元(約新台幣八十一億元)。不過德州法律對懲罰性損害賠償金額設有限制,因此默沙東在此部份賠償不會超過一百六十五萬美元。
美國目前有逾四千兩百件和偉克適醫療糾紛有關的案件待審。美國食品藥物管理局(FDA)估計,偉克適六年前獲准上市後,造成近兩萬八千起心臟病發作或死亡病例。
一項研究顯示,長期服用偉克適,會導致心臟病與中風的風險加倍。默沙東的內部研究亦有類似發現,因此在去年十月將該藥下架。
卡蘿的律師表示,默沙東發現偉克適可能危害人體健康,仍採取「無恥和令人礙難啟齒」的行動繼續販售該藥至少七個月;不過默沙東否認。
另外,在得知美國法院判決默沙東藥廠應為其止痛藥「偉克適」之危險副作用作出巨額賠償後,超過一百名澳洲民眾、一百五十名英國民眾也考慮跟進提出訴訟。
目前已有約三百名服用過「偉克適」的澳洲民眾找上該法律事務所,其中超過百人認為自己因服用此藥而罹患心臟病。包括佩克漢太太在內的一百五十名英國民眾也考慮控告默克。佩克漢太太表示,她服用「偉克適」紓解關節疼痛長達四年,結果在服藥一年十個月後出現第一次中風。她說自己因服藥導致身體部份癱瘓、視力喪失,並且得了癲癇症。
偉克適案 台灣申訴1例未成立
〔記者魏怡嘉╱台北報導〕美國法院初判默沙東藥廠必須賠償一名長期服用偉克適(VIOXX)病患高額賠款,衛生署官員表示,偉克適去年九月底即在全球下架,台灣亦同,至目前為止,台灣尚未有確定的案例出現,民眾若在服用偉克適後,疑似出現心臟方面的副作用,可以向衛生署藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。
偉克適主要用於治療關節炎及急性疼痛,去年有一項研究指出,病患在服用十八個月後,出現心臟方面副作用的風險會增加,默沙東藥廠因而決定將偉克適自全球市場自願性下架。
台灣默沙東藥廠表示,偉克適自民國八十八年開始引進台灣,每年佔台灣治療關節炎藥物市場將近一半,一年約有三億的營業額。
衛生署藥政處處長廖繼洲表示,去年底偉克適下架後,衛生署曾接獲一名三十歲男子的藥害救濟申請,指其在長期服用偉克適後導致中風,後經委員會開會審查,認為男子本身有抽菸的習慣及動脈硬化的問題,其引起中風的風險遠高過服用偉克適,因而判定不成立。
因此截至目前為止,台灣並未出現確定因服用偉克適引起心臟方面問題的病例。
廖繼洲指出,偉克適雖然已經下架,但衛生署仍會持續關切,如果民眾過去長期服用偉克適,疑似出現心臟方面的問題,可向衛生署藥害救濟基金會提出藥害救濟申請,但前提是藥品必須是在合法及合於適應症的情況下使用,且對身體的傷害是不常見的。
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