使用非法植體 小心吃牢飯

〔記者王昶閔╱台北報導〕行政院衛生署昨天表示，醫療院所若使用非法人工牙根植體，最高可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金，牙醫師可能因此被吊銷牙醫師證書。

衛生署官員表示，民眾植牙前，可要求牙醫師出示人工牙根植體完整外包裝，檢視有無衛生署許可字號與中文產品、代理商名稱、地址等資料，並上衛生署網站（網址：http://203.65.100.151/DO8180.asp）確認，若發現非法產品，可向各縣市衛生局檢舉。

衛生署資料顯示，目前國內合法進口人工牙根植體的廠商約有十幾家，登記的品名五花八門，包括人工牙根、植牙系統、牙科植體、牙科種植材料等，英文品名較統一，主要是Dental Implant或Endosseous Implant。

衛生署藥政處第二科科長林秀娟表示，不能通過查驗登記，通常可能是廠商提供的授權書、檢驗資料、臨床報告等資料不足所致，人工牙根是人體植入物，一直是列管的醫療器材；非法進口的醫療器材，不排除有安全疑慮，至於軒亮公司的產品為何無法通過查驗登記，因涉及業務機密，衛生署無法提供。

而藥政處第一科科長戴雪詠表示，根據藥事法第八十四條規定，未經核准，擅自製造輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金，若廠商或牙醫師明知是非法醫療器材，卻加以販賣或供應，也將受到相同處分。

衛生署醫事處官員表示，如果牙醫師涉及業務犯罪，衛生單位將視情況提起懲戒，輕則給予警告，最重可吊銷醫師證書，取消醫師資格；即便是在不知情或誤用到非法器材，依法也可處六個月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。

多聽多比較 不當冤大頭

〔記者洪素卿╱台北報導〕國內自從九○年代初引進植牙技術後，近年在台灣蔚為風潮，但由於坊間植牙用料以及技術參差不齊，這一陣子有關植牙的醫療糾紛陸續出現，有人甚至花了上百萬植牙，最後卻連用都不能用。因此，醫師建議，有植牙意願者，不妨多看多問，貨比三家才不吃虧。

三軍總醫院口腔顎面外科主任夏毅然坦言，目前沒有植牙技術相關認證制度，也因此，坊間確實有不少「半瓶染料」就開店的植牙醫師。

這些醫師或許參加過醫學中心辦的「訓練班」、或是曾經在醫學中心實習，但是「老師教一套、學生做自己那套」，再加上有些人鼓勵自費項目、拚命鼓吹植牙，也因此雖然合於適應症的患者普遍植牙成功率在九成以上，但有關植牙的糾紛還是越來越多。

前些日子還有病人花了百萬植牙，結果到醫院來時，才發現這名患者因為植體位置不好，假牙裝上去後，跟下方牙齒根本對不到一塊。還有不少患者，本身牙周病嚴重、又懶得刷牙，以為植牙後就可以一勞永逸，沒有保持良好口腔衛生，結果用沒兩、三年，牙齒就掉下來。

由於這些患者多半花大錢整牙，一旦對結果不滿意時，特別容易引發糾紛。夏毅然甚至預言，「植牙、整形與減肥，將會是未來三大醫療糾紛﹗」

夏毅然表示，植牙確實有比傳統假牙優異的地方，除了不需要像傳統假牙需要把目標牙兩邊的牙磨小之外，由於植進去的植體可以持續刺激骨頭，也能避免缺牙處的骨頭被吸收掉。

但未必所有人都適合植牙，台北醫學大學附設醫院行政副院長鄭信忠說，像是牙床骨已嚴重吸收骨頭太低、骨質疏鬆會影響植體的穩定性、牙周狀況不好、鼻竇過低等都不適合接受人工植牙。

由於目前市面上人工植牙的價格差異非常大，在醫學中心不包括相關手術費用、植一顆牙就要八萬元以上，但在部分診所，價格甚至可以壓低到四萬元。

究竟該如何選擇醫師？夏毅然表示，一個好的植牙醫師除了經驗豐富外，也會針對患者的需求以及本身條件，決定是否適合植牙、該使用何種方式；不會一味推銷植牙，建議有意植牙者不妨跟醫師多討論，其中最好包括醫學中心，才知道醫師是真有料，還是「半瓶料」。

花蓮慈濟…坦承使用

〔記者╱綜合報導〕調查局台北縣調站人員查獲未經衛生署核准進口的法國anthogyr公司「牙根植體」，且已銷售給國內數家大型醫院及診所使用，其中花蓮慈濟醫院醫學發展處表示，院方確實有用法國anthogyr公司的牙根植體，但均先向衛生署查證無誤後才進行採購作業，其他醫院及診所則否認使用該產品。

慈濟醫院牙醫科主任黃銘傑指出，anthogyr的牙根植體用在臨床的反應良好，成功率超過九十七％，但因牙根植體的材質、技術進步快，近兩年使用anthogyr的個案已不多。

慈濟醫發處則表示，採購部門的作業程序，即使院內醫師建議的新型醫療器材、藥品，採購前，均會事先向衛生署查證，確認醫療器材、藥品的來源無誤後，才會下單採購，採購法國anthogyr公司的牙根植體的作業也是如此。

黃銘傑說，醫生選用牙根植體，必須視患者的狀況、手術的風險、後遺症評估與成功率而定，院方使用的牙根植體也不是一成不變，而且隨現代醫技研發進步神速，材料、技術簡便、適合患者需求、成功率高，是醫師考量的主要原因，近兩年使用anthogyr的個案也逐漸減少。

台大醫院、亞東醫院、台中榮總均表示，該院牙科部並沒有進該品牌植體。

台中榮總牙科部植牙專科醫師廖國陽指出，現在消費者意識高張，如果使用未經衛生署核可的廠牌，一定會被告，中榮對這一點極重視。

台北市牙醫師公會執行長暨永恩牙醫診所醫師周世永表示，anthogyr屬於較新的材質，收費也較傳統的人工植牙來得便宜；台中市王弘志牙科診所牙醫師王弘志指出，他診所用的牙根植體廠牌是德國的MICRO-LOK。

高雄市一位連鎖牙醫聯盟院長表示，各醫院考量價位及處理技術，選購的廠牌並不相同。

有醫師認為技術最重要，選用中價位設備即可，也有醫院走高級路線，不過，大多還是以美國ＦＤＡ認證及衛生署核可的大廠牌為選擇標準。