最常用止痛藥Bextra 美要求下架

〔編譯陳宜君╱綜合華盛頓八日外電報導〕應美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）要求，美國人最普遍使用止痛藥之一的Bextra七日全面自美國和歐洲聯盟市場下架。另外，ＦＤＡ也要求希樂葆（Celebrex）、骨敏捷（Mobic）、服他寧（Voltaren）和Naprosyn等所有須由醫師開立處方的非類固醇類消炎藥（ＮＳＡＩＤ），必須加註可能引發心臟病、中風，以及胃、皮膚等疾病的最強烈等級警語。

ＦＤＡ要求加註警語的對象涵蓋所有處方與非處方的ＮＳＡＩＤ，而非只有去年秋季傳出可能引發心臟病的新藥。此類消炎藥是美國醫界用於為關節炎病患止痛的主要藥物。ＦＤＡ要求十九種此類處方消炎藥須以黑框強調警語，不過這可能引發混淆，因為警語並未告知病患和醫師哪些藥是較安全的選擇。此外ＦＤＡ也將要求不需處方的ＮＳＡＩＤ加註較強烈的用藥提醒，建議使用者每次只服少數劑量，並持續數天，以免高劑量、長期使用的方式可能引發和ＮＳＡＩＤ處方藥相同的健康風險。

ＦＤＡ建議患者先向醫師諮詢最適合自己病況的止痛藥，然後盡可能使用最低的劑量。不過該局藥品部門的首席醫師蓋爾森表示，並沒有足夠的研究顯示哪些ＮＳＡＩＤ的心臟疾病風險較低。ＦＤＡ建議止痛藥製造商自行展開研究，釐清藥物健康風險。

另外，ＦＤＡ指出，除了心臟疾病，Bextra也可能造成罕見的嚴重皮膚問題，不但頻率高於其他同類藥品，有時還會有致命風險，若任其繼續銷售，實在太危險；不過輝瑞的另一種止痛藥希樂葆可繼續銷售。Bextra的製造商輝瑞藥廠雖不同意ＦＤＡ對Bextra的評估，但還是接受ＦＤＡ和歐盟各國藥品主管當局要求，七日同意暫停在美國和歐盟地區銷售該藥。