RU486鬧人命 美要求加強警語

〔編譯魏國金╱紐約時報十六日電〕一名加州婦女一月間服用知名的墮胎藥RU486而猝死的案例，促使美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）十六日要求藥商加強該藥物的警示標語。這是自二○○○年RU486獲准上市以來，美國第三件與該藥有關的死亡案例。

雖然這些警語在原有的標示上已大幅出現，但在醫生疾呼，對病患系統性細菌感染、陰道大量出血與子宮外孕、輸卵管妊娠等徵候的留意應再加強後，這些警語未來將更為醒目。

這名加州婦女因子宮的細菌感染擴散到血液，造成敗血症而死亡，她的死因與另一名死者帕特森極為相似。來自舊金山的帕特森服用又名「美服培酮」的RU486後，於去年九月間她十八歲生日前夕，因敗血症而辭世。

第一名死因與「美服培酮」有關的婦女，是於二○○一年九月間死於子宮外孕破裂。ＦＤＡ迄今共接獲因服用RU486而發生問題的報告六百七十六件，其中十七件是子宮外孕、七十二件是必須進行輸血的大量出血，七件為嚴重感染。

反墮胎人士認為，最新一起的死亡案例顯示RU486不安全，應該下市。擁護墮胎權人士則表示，在美國，近三十六萬名婦女已使用過該藥，而其導致的負面效果是極為罕見的。

RU486美國製造商丹科實驗室的發言人桑莫絲說，根據法醫報告，最新這起死亡案例中的婦女改服同樣能導致流產的治癌藥品甲氨蝶呤，因此，「我們相信不應怪罪我們的藥」。不過，ＦＤＡ代理局長克勞佛並不贊同，他說：「我們的調查顯示（死亡）肇因於美服培酮」。

美服培酮都是透過醫師直接販售給病患。現階段，醫生都必須給予病患藥物指南，指南除羅列該藥物的危險性，也告知病患哪些症候是預料會發生的。根據ＦＤＡ的新裁決，該指南將改為，告知病患如果出現發熱、異常疼痛或大量出血現象，就必須立刻打電話給醫療服務單位。如果到醫院急診，病患也必須攜帶該指南。

此外，在給醫師的處方標示上將載有，雖然美服培酮與導致細菌感染等的因果關係尚未確證，但醫師應對這些危險性抱持警覺。丹科實驗室也將把強調標語改變的信件，寄發給其所有的醫師顧客與全美的急診室醫師。