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廣告不實╱華陽複方 若誇大療效就罰
〔記者鍾麗華╱台北報導〕華裔美籍科學家孫士銧日前返台說明抗肺癌中藥「華陽複方」,獲得美國藥物暨食品檢驗局(FDA)核准進行第三期臨床試驗,不過,衛生署昨天表示,華陽複方在國內僅是食品,由於業者在網站上影射療效,衛生署已移請地方衛生單位處罰。
衛生署中醫藥委員會主任委員林宜信表示,其實,國內在過去三年也建立了中藥臨床實驗的法規體系,已經有十二種中藥進入了二、三期的臨床實驗,主要是針對治療肝炎、高血脂、中風、腸胃障礙、骨質疏鬆等疾病,而其中的一種中藥為三期臨床,並且有明顯的效果,可望在今年底通過申請,成為我國第一件核准的中藥新藥。
十二件申請進入臨床者,大部分是複方性質,還有不少也獲得FDA第一、二期臨床試驗核可。林宜信解釋,過去的中藥訴求症狀是文言文,只有中醫師才聽得懂,中藥新藥則以現代病症為主。
至於最近廣被討論的華陽複方,林宜信表示,樂見進入FDA三期臨床,不過,目前也仍在實驗階段。而華陽複方在國內仍是食品,不宜把它當作治療癌症的藥品,況且在國內要成為新藥上市,現階段仍須通過國內的臨床實驗。
在部分媒體報導宣傳後,該產品暢銷熱賣,引起衛生署注意。該署最近蒐集相關資料,甚至透過電話了解銷售人員是否涉及誇大不實,在獲得初步資料後,中醫藥委員會決定行文業者注意,而食品衛生處也已移請地方衛生機構處罰。
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