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異體臍帶血移植解禁 是時候了

☉周冠生

　國內非親屬臍帶血移植成功的第一個病人黏寶寶林伯熾日前不幸過世，令人惋惜。回想黏寶寶患病之初，因林家無法負擔龐大的移植醫療費用，藉由媒體的披露，一時成為社會關切的焦點，也由於民眾共同的愛心支持，才讓黏寶寶得以歷經兩次艱難的臍帶血移植，並為台灣醫療發展豎立了一個重要的里程碑。然而就臨床血液醫師所知，國內還有很多類似黏寶寶這樣可以受惠於非親屬臍帶血移植的血液疾病病患，因為目前非親屬臍帶血移植在國內仍受到臨床人體試驗的限制，使得許多病患尚無法順利地接受移植醫療。

　非親屬臍帶血醫療在台灣的發展已歷經六年。最初由中華血液基金會與和信醫院於台北地區收集捐贈臍帶血，為非親屬臍帶血移植所需使用的臍帶血收集奠定基礎。隨後有非醫療機構的永生細胞，以及慈濟基金會的先後加入，在台灣各地多家醫院同時大規模地從事收集，欲藉由不同區域捐贈者族群的差異性，來彌補台灣現有骨髓資料庫內組織抗原變異性有限的短缺。基於認同社會公益活動的理念，國內父母親對公捐臍帶血收集的支持持續不斷，迄今已有超過一萬個單位以上的儲存臍帶血可供給需要的病患使用。

　另一方面，政府為監督公捐臍帶血的醫療使用，於去年初頒布了臍帶血庫收集及處理作業規範，並對公捐臍帶血庫進行實地評鑑和督責改進各項缺失，使國內的臍帶血庫品質得以逐漸邁向國際的水準。和信醫院的臍帶血庫於不久前通過美國血庫協會的認證標準，成為亞洲第一個取得此項認證的臍帶血庫，便是令人振奮的好消息。

　異體臍帶血移植在國外已是正規醫療，但在國內仍處於臨床試驗階段，而平均一次移植的醫療花費動輒以百萬計。在尚無健保給付的資助下，醫院要全數負擔這筆龐大的醫療費用本非易事；再加上病人除非身患重病，對於參加臨床試驗也容易產生心理障礙而裹足不前，造成接受治療的人數屈指可數且醫療成果難以展現；反而讓其他原本適合移植的病患更為心生躊躇。因果循環之下，臍帶血移植也就遲遲未能自臨床試驗解禁，使得許多需要移植的病患喪失醫療的良機。從醫學的角度來看，臍帶血移植的醫療過程和原理與骨髓移植幾乎無異。國際知名的美國明尼蘇達大學臍帶血移植專家約翰華格納教授於上周來台參加臍帶血幹細胞移植高峰會，其演講中除了發表他們醫療團隊近年來努力於臍帶血移植的傲人成果，亦對台灣仍將臍帶血移植限制為臨床人體試驗感到遺憾。與會的血液移植專家亦都同意臍帶血移植乃是血液幹細胞移植的一種方式，而與骨髓移植所採用骨髓內血液幹細胞沒有使用功能上的差異，實無臨床人體試驗的必要。

　醫療的創新進步攸關百姓的福祉，固然衛生主管機關對於開放任何異於傳統形式的醫療皆須本著審慎的態度，但也應考慮客觀環境的因素，適時採取合法變通的處理。若不能多方廣納醫界學者專家的意見，只是一味地固守成章、拘泥於形式，恐怕反會成為醫學發展的阻力而間接地剝奪了人民的利益。國內異體臍帶血移植的客觀條件早已具備，希望主管機關能儘速解除其臨床人體試驗的限制，讓廣大的病患早日受惠，也不會枉費了臍帶血捐贈者的愛心。（作者周冠生╱永生細胞醫學主任，台大、國泰醫院小兒血液科醫師）